Норма влажности в аптеке

Очень важно следить за влажностью в аптеке. И это не только про выполнение стандартов. Неправильная влажность может снизить эффективность лекарств. А в некоторых случаях они могут стать опасными. Разберем подробнее, какие допустимые нормы влажности должны быть в аптеке. Расскажем, как они влияют на лекарства, приборы и работу самой аптеки.

Какие документы регулируют нормы влажности

Хранение лекарств регулирует Законодательство Российской Федерации. Эти распоряжения относятся ко всем аптекам в Москве и других регионах.

• Федеральный закон №61-ФЗ требует, чтобы все, кто работает с лекарствами, следили за обеспечением их безопасности и качества. Это включает и правильное хранение лекарственных препаратов в аптеках.
• Какая относительная влажность должна быть в аптеке по гигрометру можно узнать из Приказа Министерства здравоохранения России от 29 апреля 2025 года №259н.
• Главный документ, содержащий информацию о том, при какой температуре и относительной влажности хранить лекарства, – Государственная фармакопея РФ XV издания.

При этом аптеки должны хранить лекарства так, как указал производитель в инструкции. Даже если эти условия отличаются от стандартных по приказу.

Какая влажность должна быть в аптеке

Допустимая влажность в аптеке – 40-60%. Она подходит практически для всех лекарств. Но для разных препаратов и помещений разного назначения эти цифры могут отличаться.

Зона хранения

Влажность здесь должна быть от 40 до 60%. Это нужно, чтобы лекарства, которые хранятся в отдельном помещении, не испортились и эффективно работали.

Склады

В крупных аптечных складах влажность обычно поддерживается на уровне 50-60%. Важно, чтобы здесь не развивалась плесень и микробы, которые могут испортить лекарства.

«Сухая зона»

Некоторые лекарства, такие как порошки, капсулы, антибиотики, очень реагируют на влажный воздух. Им нужно держать под строгим контролем. Поэтому в аптеке должно быть оборудовано специальное место – «сухая зона». Допустимая норма влажность в ней не должна быть выше 50%. Например, антибиотики нельзя хранить при влажности выше 45%. Так они теряют свою эффективность.

Зоны с повышенными требованиями

В аптеке есть зоны, например, лаборатории для приготовления препаратов, где требования к влажности строже – 40-50%. При неправильной влажности может нарушиться точность дозировки. Так у лекарства изменится состав, и оно потеряет эффективность.

Контроль влажности

В помещениях для торговли лекарственными средствами обязательно должны быть приборы, которые измеряют влажность.

• Гигрометры, в том числе электронные, которые показывают более точные значения и могут записывать информацию.
• Психрометры – более сложные в использовании, но точные приборы. Предназначены для измерения и температуры, и количества влаги в воздухе.

Измерители важно постоянно проверять и калибровать. Так они всегда будут показывать точные данные. Также важно, чтобы у них были все соответствующие сертификаты. Если в аптеке несколько помещений, в каждом должен быть свой прибор.

Чтобы показания не искажались, гигрометры необходимо вешать не ближе 3 метров от дверей, окон и отопительных приборов. Они должны быть в свободном доступе, чтобы результаты без проблем читались с высоты 1,5–1,7 метра от пола.

Каждый день показания температуры и влажности в аптеке по гигрометру записывают в специальный журнал регистрации. Он может быть бумажным или электронным. Журнал ведёт ответственный сотрудник. Если влажность слишком низкая, руководство аптеки принимает меры. Например, могут добавить увлажнители, чтобы привести влажность в норму.

Почему важно контролировать влажность

Если влажность в аптеке нарушена, это может испортить лекарства, плохо повлиять на работу и репутацию аптеки.

Лекарства теряют эффективность

В капсулах, таблетках и порошках сухой воздух может испортить защитные оболочки или изменить состав. Из-за этого такие лекарства могут не подействовать как нужно или стать совсем бесполезными.

Препараты изменяют внешний вид

При слишком сухом воздухе таблетки могут трескаться, а упаковка из чувствительных материалов теряет герметичность. Качество лекарств падает, как и доверие пациентов к аптеке.  

Срок хранения сокращается

В слишком сухом воздухе лекарства быстрее портятся. Из-за этого их нужно чаще менять. А это дополнительные расходы на покупку и хранение.

Накапливается статическое электричество

В слишком сухом воздухе больше скапливается избыточное электричество. Это может повредить упаковку и нарушить работу техники. Например, лабораторные весы и устройства для дозировки становятся менее точными.

Хуже работает холодильное оборудование

Для правильного хранения некоторых препаратов нужно оборудовать прохладное место и контролировать там температуру. Неправильная влажность может повлиять на работу систем охлаждения. В слишком сухом воздухе она может хуже работать. А в слишком влажном образуется иней и нарушает температуру.

Нарушение законодательства

Если правила хранения не соблюдаются, у аптеки могут быть юридические проблемы. Ее могут оштрафовать или даже закрыть на 90 дней.

Как держать влажность в норме

Добиться стабильной влажности в аптеке поможет увлажнитель воздуха автоматический с форсунками. У него много преимуществ.

Очищенная вода

Чтобы не было микробов и примесей, вода в системах увлажнения проходит несколько стадий очищения. Это важно, чтобы распыляемая влага была чистой и безопасной, а поверхности – без белого налета.

Сначала фильтры с мельчайшими отверстиями очищают воду от крупных частиц. Потом она фильтруется с помощью активированного угля. Если нужно, используется ионообменное умягчение. После этого вода стерилизуется ультрафиолетом и проходит через мембрану обратного осмоса для глубокой очистки.  Если требуется, проводится деионизация. В конце вода снова фильтруется и стерилизуется.

После всех этих этапов вода становится очень чистой, почти как бидистиллированная и даже чище.

Мультизональность

Системы увлажнения могут работать по зонам, то есть задавать разный уровень влажности в разных помещениях. 

Например, для зоны хранения лекарств может быть установлена одна влажность, а в обычных помещениях – другая. Так разные препараты могут храниться в лучших условиях.

Регулирование влажности

Автоматические форсуночные увлажнители имеют датчики, которые постоянно следят за влажностью. Когда она падает, датчик включает систему. Как только влажность возвращается в норму, система выключается. Благодаря этому стабильную влажность можно поддерживать без постоянного контроля.

Заключение

Соблюдать нормы влажности в аптеке важно не только по Приказу министерства. Если не следить за влажностью, лекарства теряют эффективность и даже становятся опасными. Чтобы этого не случилось, важно знать, какая влажность должна быть в аптеке по гигрометру.

Также нужно использовать точные приборы для ее измерения. А для того чтобы уровень влажности всегда был в пределах нормы, можно установить систему увлажнения. Регулярный контроль за влажностью в аптеке даст уверенность в безопасности медикаментов.